Pyros Kinetix® Flex細菌內毒素定量檢測系統是一款專為滿足高標準細菌內毒素檢測需求而設計的先進設備。該系統結合了硬件和軟件的優勢，為用戶提供了多重保障和高效解決方案。

（一）多重檢測方法與波長：

該系統支持重組法、動態顯色法和動態濁度法等多種細菌內毒素檢測方法，具有廣泛的適用性。

使用雙重檢測波長405nm和660nm，確保了檢測結果的準確性和可靠性。

（二）審計追蹤與數據完整性：

Pyros® eXpress軟件嚴格遵循聯邦法規21CFR Part 11標準，確保數據的安全性和可追溯性。

微軟SQL數據庫的使用進一步保障了數據的完整性和安全性，同時自動生成審計追蹤報告，方便用戶進行內部和外部的審核。

（三）FDA認證支持：

該系統生成的檢測報告可直接用于美國FDA認證申報，為藥品、生物制品等產品的上市提供了有力支持。

（四）節約試劑：

在檢測過程中，鱟試劑的使用量僅需50µL，相比傳統方法大大降低了試劑成本。

（五）高靈敏度：

系統靈敏度可達0.001EU/mL，實際檢測中甚至可達到0.0005EU/mL，確保了即使在極低濃度下也能準確檢測出細菌內毒素。

（六）溫控精準：

溫控系統能夠精確控制溫度在37℃±0.1℃，保證了檢測過程的穩定性和準確性。

（七）高效便捷：

Pyros Kinetix® Flex細菌內毒素檢測設備和Pyros® eXpress軟件的結合，為用戶提供了一套快速、高效、精準的細菌內毒素定量檢測系統。用戶可輕松完成樣品處理、檢測過程和數據分析等操作。

（八）多種型號選擇：

提供32、64、96孔三種型號的設備，滿足不同用戶的檢測需求。

綜上所述，Pyros Kinetix® Flex細菌內毒素定量檢測系統是一款功能強大、性能優的設備，能夠滿足高標準、高效率的細菌內毒素檢測需求。無論是藥品、生物制品還是醫療器械等領域，該系統都能為用戶提供可靠、準確的檢測結果。