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內毒素指示劑是一種生物活性指示劑，用于驗證干熱烘箱中細菌內毒素（熱原）的去除情況。去除細菌內毒素是制藥和生物制品行業的一個重要問題。干熱法去除熱原是一種常用的方法。熱原去除可靠性的驗證是將ECV置于熱原去除過程中，通過最終減少內毒素的對數來...
動態濁度法是一種檢測內毒素的方法，通過檢測反應混合物的濁度達到預設吸光度所需的反應時間，或通過檢測濁度的增加率來檢測內毒素。在合適的條件下（溫度、pH值和非干擾物質），細菌內毒素激活C因子，引起一系列酶促反應，使鱟裂解液凝集形成凝膠。隨著凝...
內毒素工作標準品由精制大腸桿菌制備而成，用于細菌內毒素檢查中的鱟試劑靈敏度復核、干擾試驗和各種陽性對照，也可用于內毒素定量檢查。用于干擾試驗及檢查法中陽性對照和供試品陽性對照的制備、凝膠法中鱟試劑靈敏度復核試驗、光度測定法中標準曲線可靠性試...
鱟試驗是檢測非經腸道藥品及醫療器械內毒素污染穩定可靠的體外檢測方法。經過多年的實踐和發展，各國藥典接受的鱟試驗方法已從初的凝膠法發展到光度法。由于凝膠法技術的缺陷，己經越來越難以滿足現代醫藥工業發展的需要。動態顯色法鱟試劑細菌內毒素檢查法應...
動態顯色法鱟試劑盒兼具動態比濁法鱟試劑和終點法鱟試劑的優點。不需要凝固蛋白原形成凝膠，根據顯色反應準確定量細菌內毒素，抗干擾能力強。特別適用于生物樣品的檢測，如疫苗、抗體、蛋白質、核酸、臨床樣品等的內毒素分析。動態顯色法鱟試劑盒是根據反應時...
您真的了解細菌內毒素對注射的危害嗎？細菌內毒素可引起發燒反應，白細胞反應，內毒素休克。注射劑內毒素檢查有兩種方法，即凝膠法和光度法。在測試測試產品時，可以使用以下任何一種方法進行測試。當確定結果有爭議時，除非另有說明，否則以凝膠限度測試結果...
PSNG（PyroSmartNextGenTM）是擁有與傳統鱟試劑相同的鱟級聯反應又同時消除了1,3-β-D-葡聚糖交叉反應的基因重組鱟試劑。PSNG（上圖右側）成功去除了天然鱟試劑（上圖左側）的G因子干擾。PSNG是運用基因重組技術生產的...
這一期我們為大家具體介紹下美國ACC即將上市的明星產品-基因重組鱟試劑-PyroSmartNextGenTM和在售的基因重組鱟試劑-PyroSmartTMKit?；蛑亟M鱟試劑-PyroSmartNextGenTM的特征和優勢特征優勢產品控...
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