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內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品,也可稱為內(nèi)毒素參考標(biāo)準(zhǔn)品,用于內(nèi)毒素檢測實驗中標(biāo)準(zhǔn)的制定。我公司主要代理美國要代理美國藥典(美國藥典USP)和歐洲藥典(Ph. Eur.)的標(biāo)準(zhǔn)品。
特別提示:內(nèi)毒素指示劑(DCV10)僅用于驗證去熱原系統(tǒng)。用DCV驗證去除內(nèi)毒素的方法,通過了美國FDA認(rèn)證,并且可以在美國藥典(USP)和歐洲藥典(EP)中查到對應(yīng)的驗證方法,根據(jù)干熱后內(nèi)毒素的含量,與對照指示劑的內(nèi)毒素含量對比,得到相差的對數(shù)數(shù)量級,最后對比美國藥典的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),確定是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。
美國ACC內(nèi)毒素指示劑(DCV)是用來檢測干熱去熱源系統(tǒng)的指示劑。每一支DCV都含有至少10,000EU的內(nèi)毒素(E coli O113:H10:K),可以直接放入干熱爐中進(jìn)行檢測。
單核細(xì)胞活化反應(yīng)測定試驗(MAT)系利用單核細(xì)胞或單核細(xì)胞系模擬人體,以細(xì)菌內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品為基準(zhǔn),檢測并比較由標(biāo)準(zhǔn)品與供試品分別作用于單核細(xì)胞或單核細(xì)胞系所產(chǎn)生的活化反應(yīng),以釋放的促炎癥細(xì)胞因子(如IL-6、IL-1β、TNF-α)量來評價供試品中熱原污染情況,從細(xì)菌內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)量效曲線得出的內(nèi)毒素濃度可等效于熱原污染物濃度。